美国新泽西州克兰伯里，2025年7月28日】——艾威药业（iView Therapeutics）正式启动IVW-1001-CS-202临床试验，并召开了启动会议，汇聚了公司核心临床团队及合作CRO——“PRN制药研发网络（Pharmaceutical Research Network）” 的主要领导。会议重点围绕试验的战略方向与运营准备展开。
艾威药业的医学监察员、资深眼科医生Kenneth Sall博士分享了对试验科学严谨性及终点策略的看法。Sall博士曾主持逾100项临床试验，他强调了减少测试中变异性的重要性，尤其是与评估IVW-1001疗效核心相关的Schirmer泪液分泌试验（Schirmer Tear Test）。该测试本身易受患者特征、环境条件及操作技巧等因素影响而产生变异，因此，确保规范执行与严格监管对于获得可靠且可重复的结果至关重要。
Sall博士指出：“我们现在需要确定测量峰值疗效的最佳时间……是在3分钟、5分钟还是10分钟效果最好？目前，研究药物的峰值疗效时间尚未确定，深入理解达到峰值疗效所需的时间是本研究的重点之一。”他进一步强调，尽量减少终点评估的变异性，是获得稳健且可解释研究结果的关键。
此外，他还强调，应将客观指标（如泪液分泌量、角膜染色情况）与患者主观反馈（如SANDE评分和ODS评分）结合起来。
“我们的目标是开发一款既能改善疾病状况，又能让患者感觉更好的产品。”他说。
在安全性方面，Sall博士介绍了一套全面的监测计划，重点关注不良事件与眼部检查，并强调了研究中心与申办方团队保持畅通沟通的重要性：
“答案就是保持开放的沟通。研究中心应当感到与我们联系是完全自在的。”
艾威药业临床运营总监Jeanette Stewart介绍了支撑本次试验的运营框架。她指出，PRN在此前的首次人体试验IVW-1001-CS-101中已成功完成执行工作，如今再次承担CS-202的临床执行。
“PRN拥有一支完整的专业团队负责管理临床运营。作为艾威药业临床运营总监，我每周都会收到他们的工作汇报。”Stewart女士表示。
为确保方案执行的准确性，PRN由其高级临床监察员（Senior CRA）与医学监察员共同主持了正式的研究中心启动访视（Site Initiation Visit）。Stewart女士还强调了PRN的专有流程及所选研究中心的经验：
“我们对他们正确执行试验的能力充满信心。我们的高级CRA将频繁到访，同时由一名高级项目经理（Senior PM）监督整个项目团队。”
随着IVW-1001-CS-202进入临床实施与受试者招募阶段，Sall博士与Stewart女士都强调了合作、稳定性与高响应度的重要性。凭借坚实的运营框架、经验丰富的研究中心合作伙伴，以及对科学严谨性的共同承诺，团队有望产出高质量数据，推动这一有潜力的新疗法造福干眼症患者。
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