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IVIEW宣布在即将召开的2024年ARVO全国会议上公布IVIEW-1201治疗急性细菌性结膜炎的II期临床研究的积极顶线结果

发布者:艾威药业 发布时间:2024-02-29

2024年2月28日,美国新泽西州克兰伯里】IVIEW Therapeutics Inc. 宣布将在于华盛顿州西雅图举行的2024年ARVO(视觉和眼科研究协会)全国会议上公布IVIEW-1201治疗急性细菌性结膜炎的II期临床研究的积极Topline顶线结果。该报告定于2024年5月7日上午9:15进行口头报告。本次会议将报告最近完成的II期、多中心、盲法、随机、平行对照研究的主要数据,该研究旨在评估IVIEW-1201(1.0%聚维酮碘)眼用凝胶无菌溶液与氧氟沙星滴眼液在治疗急性细菌性结膜炎方面的临床疗效和安全性。 

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这项使用IVIEW-1201治疗急性细菌性结膜炎的多中心、随机、平行、阳性对照II期临床试验获得FDA和中国NMPA批准,并由山东第一医科大学附属眼科医院院长及首席研究员史伟云博士王婷博士领导,在中国12个中心招募了129名患者。这项临床试验达到了不劣于氧氟沙星滴眼液的预定主要终点(第8天的临床治愈率)。值得注意的是,在基线期细菌培养阴性的感染性结膜炎受试者中,IVIEW-1201显示出优于氧氟沙星滴眼液的临床治愈率。临床II期试验也证明了良好的安全性和耐受性


感染性结膜炎是眼科门诊的常见病和多发病,主要由病毒或细菌感染引起。目前,常规治疗以抗生素为主或联合其他药物。然而,临床很难区分细菌和病毒感染,美国FDA没有批准任何治疗病毒性结膜炎的药物。临床上需要一种能够治疗任何感染源(如病毒和细菌)的药物来治疗常见的急性结膜炎(“红眼病”)。


Francis Mah医学博士,加利福尼亚州Scripps Health医疗集团角膜和外眼部疾病主任兼屈光手术联合主任,是该临床试验方案的主要设计者。


Mah博士评论道:我很高兴向眼科界报告这项临床II期试验的Topline顶线数据,在与监管机构讨论后,我期待与该公司合作开展未来的关键的注册临床试验”


IVIEW Therapeutics Inc.联合创始人、董事长兼首席执行官梁波博士评论道:“IVIEW-1201是一种广谱非抗生素创新滴眼液,有潜力能广谱治疗病毒性和细菌性结膜炎,而不会产生潜在耐药性。如果IVIEW-1201被成功开发用于治疗感染性结膜炎,它将为眼表感染提供一种创新的解决方案,并填补了未被满足的医疗需求的重大空白。"


序号

Poster报告编号

Poster报告名称

报告展出时间

1

3639-B0302

用于治疗急性结膜炎的长效原位凝胶滴眼液的开发

2024年5月7日
PM 1:15-3:00

2

5130-A0430

一种基于AAV的新型青光眼基因疗法

2024年5月8日
PM 2:15-4:00

3

5763-B0327

一种用于治疗干眼症的新型眼科眼睑擦的非临床开发研究

2024年5月9日
AM8:00-9:45