2023年11月9日， IVIEW Therapeutics Inc.(美国，Cranbury， 新泽西)和艾威药业（珠海）有限公司（中国珠海横琴）（下文简称“艾威药业”）首次全球发布其自主研发的创新药IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）在中国进行的急性细菌性结膜炎II期临床试验的积极顶线临床试验成果。
此次取得积极结果的是“一项评估IVIEW-1201治疗急性细菌性结膜炎的疗效与安全性的多中心、随机、平行分组、以氧氟沙星滴眼液为阳性对照的Ⅱ期临床试验”是在同时获得美国FDA和中国NMPA批准后于2022年12月启动。组长单位是山东第一医科大学附属眼科医院(山东省眼科医院)，由主要研究者史伟云教授和王婷教授牵头在中国12家研究中心进行，共入组129名受试者。
临床II期试验结果显示，IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）达到了预设的试验主要终点指标：临床治愈率在试验组和阳性对照组之间相同，但试验组的临床试验治愈率高于对照组临床治愈率9.4%的趋向。基于中心实验室细菌学分析， IVIEW-1201与氧氟沙星一样，细菌清除率明显。用药第8±1天IVIEW-1201与氧氟沙星对于目标革兰氏阳性致病菌的清除率相同; 同样，对革兰氏阴性致病菌的清除率亦相同。安全性方面：试验药IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）组展示了具有良好的安全性和耐受性，没有发生任何与药物相关的SAE、和二级以上的AE。尽管本临床试验观察到了与同类药品相似的眼部不良事件，但是均为轻微的，一过性的眼部刺激症状。
多名眼科专家表示：
感染性结膜炎是眼科门诊的常见病、多发病，主要由病毒或细菌感染所致。中国临床上多依据医生的临床经验进行感染病原体的判断，目前常规治疗以抗生素类药物为主，或与其他药物联合用药。然而由于细菌和病毒性感染较难区分，在结膜炎的临床治疗中能有一款具有广谱杀灭任何感染源（包括病毒、细菌） 的药物是目前未被满足的临床需求。因此继在中国完成治疗细菌性结膜炎的临床II期试验外，预计将在2023年底完成在印度和中国进行的IVIEW-1201治疗病毒性结膜炎的II期国际多中心临床试验。
山东省眼科医院
王婷教授表示：
“IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）II期临床试验顺利完成。本试验展示了与临床前证据支持的作用机制一致的概念验证临床结果。我们期待与监管机构讨论启动将来的关键临床III期试验＂。
艾威药业联合创始人、董事长兼首席执行官
梁波博士表示：
“目前FDA没有批准任何治疗病毒性结膜炎的药物，IVIEW-1201是由艾威药业独特的专利制剂平台技术i-Gel原位凝胶技术开发的缓释聚维酮碘滴眼液。临床前数据提示IVIEW-1201是具有广谱杀灭病毒细菌作用、不产生耐药性、具有药物缓释的非抗生素类创新滴眼剂。未来IVIEW-1201将针对病毒性结膜炎和细菌性结膜炎两个适应症临床开发的成功，将给眼部感染疾病提供一个创新的理想解决方案，填补诸多眼科国际大公司和中小型生物技术公司多年努力至今仍未解决的临床空白。基于本临床II期试验的可喜结果，我们将把IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）推进到下一个开发阶段”。
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