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IVIEW Therapeutics Inc. 宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受了针对治疗干眼症的眼科眼睑擦拭剂 IVW-1001 的新药临床申请(IND)申请。

发布者:艾威药业 发布时间:2024-03-09

202438日,新泽西州克兰伯里】—IVIEW Therapeutics Inc.,一家致力于推进眼科疾病治疗的临床阶段生物技术公司,宣布美国食品和药物管理局(FDA已接受IVIEW-1001的新药临床申请(IND),以启动一项1/2 期临床试验该试验将评估 IVW-1001,一种新TRPM8激动剂,治疗干眼症的安全性、耐受性和有效性

IVW-1001的IND申请被接受标志着IVIEW Therapeutics Inc.公司在眼科健康领域迈出了重大的一步,即为干眼症患者提供创新的解决方案。IVIEW预计将在2024年第二季度迅速进入1/2期临床试验

 

干眼症是一种影响全球数百万人的常见而繁重的疾病。由 IVIEW Therapeutics Inc. 开发的 IVW-1001 具有很好的治疗潜力,利用其 TRPM8 激动剂机制来针对干眼症的潜在原因 


负责IVW-1001 计划临床开发的首席医学顾问

  Houman Hemmati 博士在评论中表示

随着我们进入 IVW-1001 的临床开发这一激动人心的阶段,我们的重点仍然是严格评估其安全性、耐受性和潜在疗效。这种新药的 TRPM8 激动剂代表了一种新的治疗干眼症的方法,这是一种困扰全球数百万人的疾病。我们的 IND 申请是我们承诺通过创新科学和有针对性的治疗开发来满足这些患者未满足需求的关键一步。我们期待着在这一重要领域推进护理的可能性。


IVIEW Therapeutics Inc. 的联合创始人、董事长兼首席执行官

  Bo Liang 博士对此表示了热情的期待

我们很高兴FDA 接受了我们的 IND申请,来启动这种新化合物的临床开发。TRPM8 激动剂的新型机制和通过眼睑擦拭剂进行的创新给药途径,可同时治疗干眼症的症状和病征,为全球干眼症的治疗提供了潜在的差异化产品。我们将会在 2024 年第二季度在干眼症患者中直接进行首次人体试验(FIH)的 1/2 期试验。”