宾夕法尼亚州多伊尔斯敦-艾威医药是一家创新型制药公司,致力于成为专注于眼科的局部给药系统开发领域的领导者。艾威医药于今天宣布其用于治疗腺病毒结膜炎的iVIEW-1201的II期临床试验申请获得印度监管局(CDSCO)的批准。艾威医药董事长兼总裁梁波博士和Excel Life Sciences公司总裁兼首席营销官Vijai Kumar博士参加了印度食品药品监督管理局于2009年6月6日举行的主题专家委员会(SEC)会议,并得到了委员会的积极评价。艾威医药在印度开展研究的合作伙伴Excel Life Sciences公司预计7月份将获得印度药品监管局(DCGI)的书面批准。
据梁博士说,“我们很高兴印度监管局可以快速批准这项研究,并期待尽快招募患者可以开始试验。我们相信iVIEW-1201将是第一个获得FDQ批准的广谱抗菌药物缓释系统,因为目前尚无批准的病毒性结膜炎治疗方法,这一产品一旦成功将为患者带来巨大的福音。
Kumar博士评论说:“这对艾威医药是一个重大进展。我们相信Excel公司在结膜炎试验方面的专业知识将有助于II期临床试验的成功并希望临床试验的结果将会加快市场审批流程。”