【美国宾夕法尼亚州,2026年2月7日】—— IVIEW Therapeutics Inc.(以下简称“IVIEW”),一家专注于眼科创新药物研发的生物制药公司,今日宣布,其用于治疗白内障术后炎症的创新候选药物IVIEW-1701 的临床三期试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可。这标志着该药物向全球上市迈出了关键性的一步。
白内障手术作为全球范围内最为普遍和常规的眼科外科手术之一,手术的成功不仅依赖于精良的操作技术和先进的医疗设备,术后炎症的有效管理同样至关重要,它直接关系到患者的视觉恢复质量以及整体康复进程的快慢。科学合理的抗炎治疗能够显著降低术后并发症风险,减轻患者不适,加速愈合,从而确保手术效果的最大化和长期稳定。
IVIEW-1701 是 IVIEW Therapeutics Inc. 通过 IVIEW 专有的纳米胶束技术平台以及原位凝胶递送技术平台,自主开发的一款含强效皮质类固醇的不含防腐剂的单剂量的创新滴眼剂。通过IVIEW专有的技术平台优势,该药物显著提高了药物在眼部的滞留时间和角膜穿透效率。非临床研究结果显示,IVIEW-1701展现出良好的安全性和有效性。
此次获批的临床三期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 IVIEW-1701 在白内障术后患者中的有效性及安全性。
IVIEW Therapeutics Inc.首席执行官兼创始人[BO LIANG] 博士表示:“获得 FDA 对 IVIEW-1701 临床三期的许可是我们公司创新手术发展中的重要里程碑。白内障术后炎症市场存在巨大的未满足需求,医生和患者都期待拥有更高效、更便捷的治疗选择。我们相信 IVIEW-1701 凭借其差异化的技术,有潜力成为该治疗领域的同类最佳(Best-in-class)药物。”
据市场分析数据显示,全球白内障术后抗炎药物市场规模持续增长。IVIEW-1701 若成功上市,将进一步丰富 IVIEW 在眼前段疾病治疗领域的产品管线,并巩固公司在眼科创新药物研发领域的领先地位。