[美国新泽西州克兰伯里 – 2025年10月9日] – iView Therapeutics 今日宣布,加拿大卫生部已经认可“评估内窥镜鼻窦手术后使用聚维酮碘 (PVP-I) + 布地奈德凝胶成型混悬液的有效性”的临床试验提案。无异议函(NOL)送达加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市圣保罗医院首席研究员 Amin Javer 博士,确认加拿大卫生部已完成对该临床试验申请(控制编号:300965)的审查。
内窥镜鼻窦手术(ESS)是一种常见的耳鼻喉科手术,针对于对药物治疗无效的慢性鼻-鼻窦炎患者。虽然大多数患者术后恢复良好,但仍有约15%-20%的患者会持续存在鼻窦症状。鼻窦腔内的细菌生物膜是导致治疗耐药性和症状复发的主要因素,目前尚无标准化的治疗方法能有效清除这些病原体。
IVIEW-1502(0.8% PVP-I / 0.02% 布地奈德凝胶成型混悬液)其中聚维酮碘(PVP-I)已证明有效的抗菌和抗病毒特性,包括在体外实验中能有效破坏细菌生物膜的形成。当与强效抗炎作用的皮质类固醇布地奈德联合时,这种固定组合制剂通过使用药物预充式注射器进行鼻腔冲洗,旨在术后为鼻窦腔同时提供抗菌和抗炎双重功效的治疗方案。
该临床研究的主要目的是确定与溶媒对照组相比,在ESS术后立即于鼻窦内应用PVP-I + 布地奈德凝胶,是否可使术后12周的内窥镜MLK评分降低。
圣保罗鼻窦中心主任、加拿大皇家外科医师学会院士兼美国胸科学会院士阿明·贾维尔医学博士表示:“我们非常荣幸获得加拿大卫生部对这项重要临床研究的无异议函。该研究标志着我们在推进创新局部给药疗法方面取得重大突破,是解决慢性鼻-鼻窦炎及相关炎症性气道疾病领域未满足医疗需要的一个重要里程碑。”
该研究将在加拿大不列颠哥伦比亚省的温哥华圣保罗医院进行,由擅长鼻科及鼻窦疾病治疗的 Amin Javer 博士团队监督。
关于圣保罗医院及主要研究者 Amin Javer 医生:
圣保罗医院是位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市中心的一家急症护理医院。也是普罗维登斯医疗集团旗下18家医疗机构中最古老的成员。
Amin Javer 医生现任不列颠哥伦比亚大学(UBD)外科临床教授、鼻科及专科培训中心主任、UBC 耳鼻喉科研究联合主任,以及圣保罗医院鼻窦中心负责人。Javer 医生专攻耳鼻喉科领域,尤其擅长高级鼻科学、鼻窦及颅底外科手术。