【DelveInsight的“Dry Eye Disease - Pipeline Insight，2023年”报告提供了关于干眼症管线中45+家公司和50+种管道药物的全面见解。本报告涵盖了管线药物概况，包括临床和非临床阶段的产品。它还包括按产品类型、阶段、给药途径和分子类型进行的治疗学评估。报告中对 IVIEW Therapeutics公司的iVIEW-1001也进行了分析，详细描述该项目的药物作用机制、临床研究、FDA批准和产品开发的现况。】
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报告在干眼症新兴药物部分，介绍了不同临床开发阶段(包括II期、I期、临床前和发现阶段)的各种药物的详细分析。除了传统的干眼症治疗方式，报告里还详细介绍了一种新的治疗靶点——TRPM8受体激动剂。来自临床研究的证据表明，局部TRPM8激活可刺激泪腺功能，减少了DED患者的眼部不适并增加了泪液分泌。 |
目前全球只有爱尔康和IVIEW两个公司分别在进行这个新靶点药物的研发。Alcon的AR-15512滴眼液中的活性成分是一种专有的瞬时受体电位melastatin 8（TRPM8）冷热感受器的小分子选择性激动剂，目前，该药物正处于治疗干眼症的III期开发阶段。 |
iVIEW Therapeutics 的iVIEW-1001是一种高效且高选择性的 TRPM8 激动剂，局部用药后增加神经活动，通过三叉神经的眼神经（V1）向中枢神经系统传递产生清凉舒爽感觉，信号并进一步脑干输出至泪腺促进基础泪液的分泌（以增加眼表湿润度），另一方面冷却感本身可以减少眼部不适和眼部疼痛而缓解干眼病的症状。相较与AR-15512滴眼液，iVIEW-1001对于局部的刺激性更为温和。 |
另外，iVIEW-1001采用的眼睑擦拭给药方式，也是一种大胆的创新。与传统的滴眼液不同，iVIEW-1001是通过在眼睑部位擦拭给药，这种方法可以用于佩戴角膜接触镜的患者，他们无需取下接触镜就可以使用。这种擦拭给药方式可以使药物能够透过真皮表面有效穿透到眼睑，最终到达眼表组织（角膜）中的通道位置，同时，药物在穿越眼睑时，有可能大部分应用的药物最终真正到达眼表组织。而滴眼液只有极小部分的药物能够进入组织，大部分眼药水在约一分钟内通过鼻泪管排出。 |
2023年1月，iVIEW Therapeutics成功完成了与FDA的PIND会议，并获得了FDA对该项目所有CMC、非临床和临床开发计划的完全同意，以开发用于治疗干眼症(DED)体征和症状的IVW-1001。公司的目标是在2023年底启动针对干眼症患者的I/II期临床试验。 |
iVIEW-1001将是一款有潜力成为“best in class”的干眼症治疗药物。 |
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