2021年9月30日,珠海横琴——国庆前夕,艾威药业(珠海)有限公司向中国食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了自主研发的IVIEW-1201细菌性结膜炎II期临床申请。
IVIEW-1201正在进行国际多中心临床II期研究,用于治疗病毒性结膜炎。至今为止,FDA没有批准任何治疗病毒性结膜炎的眼药,这是一个巨大的临床需求。目前,印度已完成44例病人入组治疗;中国已获得遗传办批准,第一例临床治疗病人即将入组。中国临床试验组长单位为北京同仁医院,临床中心医院包括中山眼科医院、上海市第一人民医院、北京大学第三医院等八所医院。
临床尚未有有效手段确诊眼科感染(俗称红眼病)是由细菌还是病毒引起。基于IVIEW-1201在临床前研究中表现出的对病毒和细菌的广谱杀灭作用,我们期待通过病毒性和细菌性结膜炎的临床研究,开发全球第一款既能治疗病毒性结膜炎,又能治疗细菌性结膜炎的广谱滴眼液,填补眼科感染治疗药物的市场空白。